クリーンルーム クラスとは？等級の違いをやさしく解説！

クリーンルームと聞いて、どのようなイメージを持ちますか？製薬や半導体製造など、精密な作業が求められる現場で活用されるクリーンルームは、実はその「クラス」によって清浄度が異なります。この記事では、クリーンルームのクラスについて、初心者の方にも分かりやすく解説します。それぞれのクラスの違いを理解することで、適切な選択ができるようになります。 さらに、クリーンルームの導入に必要な備品についても触れていきます。クリーンルームの等級の違いや、導入時に必要なものをしっかりと押さえ、より効率的で安全な環境を構築してみませんか？

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クリーンルームとは？目的と使われる現場

クリーンルームとは、特定の空間内の微細な粒子や汚染物質を極限まで排除し、一定の清浄度を保つために設計された施設です。半導体製造や医薬品の生産、バイオテクノロジーの研究など、微細な粒子が製品や研究結果に影響を与える可能性がある業界で広く利用されています。 この見出しは、クリーンルームの基本的な目的と、具体的にどのような現場で活用されているのかを詳しく解説します。

クリーンルームはどこで使われてる？

クリーンルームは、さまざまな業界で幅広く使用されています。例えば半導体製造業では、微細な回路を形成する工程での不純物の混入を防ぐために不可欠です。また医薬品製造業では、薬品の安全性と効果を確保するために無菌環境が求められます。さらにバイオテクノロジーや宇宙産業など、極めて高い精度が要求される分野でも使用されています。 食品業界でもクリーンルームは品質管理の一環として利用されています。特にアレルギー物質の混入防止や、製品の長期保存性を高めるために導入されることが多いです。これらの業界ではクリーンルームの清浄度が製品の品質や安全性に直結するため、非常に重要な役割を果たしています。

ホコリ1粒がNGな理由とは？

クリーンルームでの作業においてホコリ1粒がNGとされる理由は、その微細な粒子が製品や研究に重大な影響を及ぼす可能性があるからです。例えば半導体の製造過程でホコリが混入すると、回路のショートや不良品の発生原因となります。また医薬品製造においては微細な粒子が薬品の純度を損ない、効果を減少させる恐れがあります。 さらにバイオテクノロジーの研究では、微細な粒子が実験結果を左右する要因となり得ます。そのためクリーンルーム内では、微細な粒子の発生を最小限に抑えるための厳格な管理が行われています。これにより、製品の品質や研究の信頼性を高めることが可能となります。

清浄度はどうやって保ってる？

クリーンルームの清浄度を保つためには、さまざまな技術と管理手法が用いられています。 まずHEPAフィルターやULPAフィルターといった高性能なフィルターを使用し、空気中の微細な粒子を除去します。これによりクリーンルーム内の空気を常に清浄に保つことができます。 またクリーンルーム内では、作業者の服装や動作にも厳しい規制が設けられています。専用のクリーンスーツや手袋を着用することで、人体からの微細な粒子の発生を防ぎます。さらに定期的な清掃やメンテナンスも行われ、クリーンルームの清浄度が常に最適な状態に保たれるよう努めています。 静電気除去・クリーンルーム関連品カテゴリはこちら クリーンルーム用品カテゴリはこちら

「クラス」とは？クリーンルームの等級について

クリーンルームの「クラス」とは、どのようなものなのでしょうか。クリーンルームは、特定の環境条件を維持するために設計された部屋であり、その清浄度の目安を示す「クラス」が存在します。この見出しではクリーンルームの導入を検討している方や既に利用している方にとって、最適なクラスを選ぶための手助けとなる情報を提供します。

クリーンルームの「クラス」とは何か？

クリーンルームの「クラス」とは、空気中の微細な粒子の数によって定義される清浄度のレベルを指します。例えば、クラス100は1立方フィートあたりの粒子数が100個以下であることを意味します。クラスが低いほど、空気中の粒子数が少なく、より高い清浄度が求められます。これにより、製造プロセスや研究開発において製品や実験の品質が保たれるのです。 クリーンルームのクラスは、製造業、特に半導体や製薬業界で重要な役割を果たします。これらの業界では、微細な粒子が製品の品質や安全性に大きな影響を与えるため、厳しい清浄度基準が求められます。クラスを適切に選定することで、製品の不良率を低減し、効率的な生産を実現することが可能です。

米国規格「Fed.Std.209E」の特徴

米国規格「Fed.Std.209E」は、クリーンルームの清浄度を評価するための基準として広く知られています。この規格は、1立方フィートあたりの粒子数に基づいてクラスを定義しており、クラス1、10、100、1,000、10,000、100,000といった段階的な清浄度レベルが設定されています。これはISO 14644のように1立方メートルあたりで定義する規格とは異なる点です。 特に、微細な粒子が製品の品質に影響を与える業界で重視されています。Fed.Std.209Eの特徴はその詳細な粒子サイズの分類にあります。0.1ミクロンから5ミクロンまでの粒子を対象にしており、特定のクラスに応じた粒子数の基準が明確に定められています。この規格は特にアメリカ国内での利用が多く、ISOへの移行前には主要な国際基準として広く用いられていました。

国際規格「ISO 14644-1」との違い

国際規格「ISO 14644-1」はクリーンルームの清浄度を評価するための国際的な基準です。Fed.Std.209Eと異なり、ISO 14644-1は1立方メートルあたりの粒子数で清浄度を定義しており、より広範な粒子サイズをカバーしています。この違いによりISO 14644-1は国際的な用途に適しており、グローバルな企業での採用が増えています。 ISO 14644-1のもう一つの特徴は、クラスの範囲がより細分化されている点です。これにより、より精密な清浄度管理が可能となり、各業界のニーズに応じたクラスの選定が容易になります。国際的なビジネス展開を考慮する企業にとって、ISO 14644-1の採用は、標準化された品質管理を実現するための重要なステップとなります。

清浄度クラスの比較表粒子数と用途

クリーンルームの清浄度クラスは、用途に応じた微粒子の数（清浄度）に基づいて定められています。例えば、ISOクラス1～5や旧規格のクラス1～100などは、半導体や電子部品などの非常に高い清浄度が求められる環境で使用されます。 一方、クラス100,000に相当する環境は、一般的な製造業や梱包エリアなどに適しています。以下に、国際規格 ISO 14644-1と、現在は廃止された米国旧規格 Fed.Std.209Eの対応関係をまとめました。

ISOクラス	FED-STD-209E クラス	粒子数（0.5μm/立方フィート）	主な用途例
ISO 3	クラス1	1	EUV露光装置周辺など
ISO 4	クラス10	10	半導体製造（リソ工程）
ISO 5	クラス100	100	半導体・医薬品製造工程
ISO 6	クラス1,000	1,000	電子部品・医薬包装など
ISO 7	クラス10,000	10,000	医療機器製造・組立
ISO 8	クラス100,000	100,000	一般製造・検査・梱包等
ISO 9	一般環境相当	-	クリーンルーム外の通常環境

このようにISOとFed.Std.209Eの基準を対比することで、用途に応じた適切な清浄度レベルを選ぶ際の参考になります。 例えばクラス10,000（Fed.Std.209E）は、「0.5μmの粒子が1立方フィートあたり10,000個以下」であり、ISO規格では「1立方メートルあたり352,000個以下」に相当し、ISOクラス7と一致します。このレベルの清浄度は、医薬品の製造や研究開発などに適しており、衛生管理を重視する現場に適しています。 こうした情報を基にクラスを比較・選定することで、適切なクリーンルームの運用とコストの最適化が可能となります。 静電気除去・クリーンルーム関連品カテゴリはこちら クリーンルーム用品カテゴリはこちら

クラスごとに必要な管理・対応が違う！

クリーンルームは、その用途や求められる清浄度によって「クラス」に分けられます。それぞれのクラスには異なる管理方法や対応が求められ、適切な環境を維持するためにはそのクラスに応じた対策が必要です。この見出しは、クラスごとの管理や対応の違いについて詳しく解説し、どのような注意点があるのかを明らかにします。クリーンルームを利用する際に、最適な環境を確保するための知識を深めましょう。

清浄度に応じた対策レベルとは？

クリーンルームの清浄度は、空気中の微粒子の数で分類され、そのレベルに応じて必要な対策も異なります。 例えば「クラス1」は非常に高い清浄度が求められ、精密なフィルター設備や厳密な出入り管理が必要です。一方「クラス10,000」は比較的緩やかな基準で、一般的なフィルターシステムでも対応できることがあります。 清浄度の高いクラスでは、作業者の服装や行動にも厳しい制限があります。「クラス100」ではクリーンスーツや手袋の着用が必須で、動作にも注意が求められます。対して「クラス10,000」では、作業内容やエリアによっては、通常の作業服や簡易なクリーンウェアで対応できる場合もあります。ただし、毛髪や繊維の飛散防止のため、帽子・マスクの着用は基本です。 こうしたクラスごとの対策を正しく理解し、適切に管理することがクリーンルームの安定運用につながります。

低クラスから高クラスへ切り替える際の注意点

クリーンルームを低クラスから高クラスへ移行する際には、いくつかの重要な注意点があります。 まず、清浄度の基準が厳しくなるため、空調設備やフィルターの性能を見直す必要があります。微細な粒子を除去するためには、高性能なフィルターや換気システムの導入が求められます。 作業者の装備や行動ルールも見直しが必要です。高クラスでは服装や動作に厳しい基準が設けられており、これに対応するための教育やトレーニングが欠かせません。 さらに床材・壁材の素材変更や、静電気対策の強化といった作業環境そのものの改善も検討が必要です。これらの点を十分に考慮し、段階的に対応することで、高クラスへのスムーズな移行が可能になります。 静電気除去・クリーンルーム関連品カテゴリはこちら クリーンルーム用品カテゴリはこちら

クリーンルームで必要な備品とは？

クリーンルームでは、空気中の微粒子や汚染物質を極限まで抑えた環境が求められます。そのため、作業者が使用する備品や室内で使われる設備にも、清浄度を維持するための工夫が数多く施されています。 ここでは、クリーンルームの運用に欠かせない備品を、目的別にわかりやすくご紹介します。用途やクラスに応じて適切な備品を選ぶことが、製品の品質や安全性の確保につながります。

作業者が身につける基本装備

作業者自身が持ち込む微粒子や皮脂、毛髪などを抑えるために、適切な装備は欠かせません。清浄度クラスによって着用すべきアイテムの仕様が異なるため、環境に応じた選定が必要です。

清掃・除塵に必要な備品

クリーンルーム専用の設備・什器

文具や消耗品などの小物類

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クリーンルームに関するよくある質問

クリーンルームの導入を考える際、多くの方がそのクラスや規格について疑問を抱きます。この見出しは、クリーンルームのクラスに関する具体的な疑問に答え、あなたの疑問を解消します。クラスの違いや規格の選び方、小規模施設での必要性について詳しく解説していきますので、ぜひ参考にしてください。

Q.クラス100と10,000ってどう違う？

A. 求められる清浄度が大きく違います。

クラス100は、0.5μm以上の粒子が1立方フィートあたり100個以下で、非常に高い清浄度が求められる環境（例：半導体製造）です。 一方、クラス10,000は粒子数10,000個以下で、比較的緩やかな清浄度（例：製薬・食品加工）です。 用途に応じて、設備や管理レベルも大きく異なります。

Q.ISOとFed.Std、どちらを選べばいい？

A. 用途や地域に応じて選びます。

「ISO 14644-1」は国際的に主流で、グローバル対応を考えるならISOが適しています。「Fed.Std.209E」は古くから使われ、今も国内施設では参照されることがあります。 業界の標準や設備の互換性を考慮し、どちらが適切かを判断しましょう。

Q.小規模施設でもクリーンルームは必要？

A. 製品の品質次第で必要になります。

小規模でも、異物混入が製品の品質に影響する場合にはクリーンルームが有効です。特に医薬品、食品、精密機器などでは重要な設備となることがあります。コストとリスクを比較し、必要最小限の導入でも品質管理に大きく貢献します。 静電気除去・クリーンルーム関連品カテゴリはこちら クリーンルーム用品カテゴリはこちら

クリーンルームクラスを活用するための総括とポイント

クリーンルームのクラスを効果的に活用するためには、その目的や用途に応じた適切な選定が不可欠です。クリーンルームは、特に精密な作業や製品の品質を保つために設計されており、クラスごとに求められる清浄度が異なります。 そのため、クリーンルームを導入する際はまず自社のニーズを明確にし、それに合ったクラスを選ぶことが重要です。選定後は、クラスに応じた管理手法や設備を整えることで、効率的な運用が可能になります。 また、定期的なメンテナンスやスタッフの教育も欠かせません。これによりクリーンルームの性能を最大限に引き出し、製品の品質向上に寄与することができます。導入を検討している方は専門家の意見を参考にしながら最適な選択を心掛けましょう。 静電気除去・クリーンルーム関連品カテゴリはこちら クリーンルーム用品カテゴリはこちら

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